НОВОСТИАвонекс разрешен к применению у пациентов
|
FDA (Комиссия по
пищевым продуктам и лекарственным препаратам США) одобрила использование препарата
авонекс (интерферон бета-1а) для лечения пациентов,
имеющих высокий риск развития клинически достоверного РС. Эти люди имели единственное
обострение, проявившееся возникновением какой-либо неврологической симптоматики,
и выявленные в мозге при МРТ очаги поражения, характерные для РС.
Это решение основывалось на данных исследования CHAMP, результаты которого были
опубликованы 28 сентября 2000 года в New England Journal of Medicine.
В этом исследовании Лоренс Д. Джакобс (отделение неврологии Государственного
университета Нью-Йоркской школы медицины в Баффало) и его коллеги наблюдали
383 пациента, имевших единственное обострение и очаги поражения на МРТ, характерные
для РС. Во время эксперимента участвующие в нем пациенты получали авонекс или
плацебо – ученые хотели выяснить, сможет ли лечение авонексом предотвратить
или задержать возникновение второго клинического обострения, что является одним
из критериев наличия у больного клинически достоверного РС.
Спустя 18 месяцев независимый комитет, контролирующий проведения исследования,
рекомендовал остановить его на том основании, что по сравнению с группой плацебо
в группе больных, получавших авонекс, выявлялась достоверная задержка возникновения
второго обострения – таким образом, цель исследования была достигнута. У больных,
получавших авонекс, также определялись значительно меньшее увеличение объема
и числа новых очагов поражения. Biogen, компания, производящая авонекс, представила
эти результаты в FDA.
Одобрение FDA применения авонекса у пациентов, имеющих высокий риск развития
достоверного РС, поддерживает концепцию раннего начала специфического лечения,
которое, как считают многие, может предотвратить развитие необратимых проявлений
заболевания.
Люди, заинтересовавшиеся авонексом
или любым другим иммуномодулирующим препаратом для лечения РС, могут получить
более подробную информацию у своего лечащего врача.
Перевод Андрея Стрекнёва
Переведено и опубликовано с разрешения Национального общества РС, США
© National Multiple Sclerosis Society, USA, 2003 |
http://www.nationalmssociety.org |
© ОБРАС, 2004 | http://www.obras.narod.ru |