Малые дозы налтрексона и рассеянный склероз

       Клинические данные свидетельствуют о несомненной эффективности МДН. 98 процентов больных, получавших лечение МДН, не имеют прогрессирования заболевания, независимо от типа его течения – ремиттирующего или вторично-прогрессирующего. Под наблюдением доктора Бихари (Dr.Bihari) находятся более 70 пациентов с РС и их состояние остается стабильным. Самый первый больной РС, начавший получать МДН, не имеет обострений и прогрессирования заболевания в течение 12 лет.
       Кроме того, более чем 2000 пациентов с РС МДН были предписаны их семейным врачом или неврологом, основываясь на том, что больные РС читали об этом методе лечения на сайте МДН или узнали в интернет-чатах, посвященных РС. Многие пациенты используют электронную почту, чтобы получить ответы на интересующие их вопросы на сайте МДН, так как многие врачи ничего не слышали о МДН.
       Только однажды был больной, сообщивший об ухудшении своего состояния на фоне лечения МДН. Обострение РС началось у него спустя пять дней после начала лечения – по-видимому, субклинически оно протекало еще до начала приема МДН.
       В дополнении к очевидной способности МДН останавливать прогрессирование РС, около двух третьих пациентов сообщают о некотором общем улучшении своего состояния, обычно возникающем уже в первые несколько дне после начала лечения:

У больных, начавших прием МДН во время обострения, происходило быстрое его купирование. У двух пациентов, имевших хроническое повреждение зрительных трактов из-за предшествующих эпизодов ретробульбарных невритов, улучшение было непостоянным.
Вместе с тем, следует особо подчеркнуть, что, несмотря на большое количество имеющихся случаев клинического улучшения, в отсутствии данных, полученных при полноценных клинических исследованиях использования МДН при РС, полученные результаты не могут расцениваться как строго научные. Для подтверждения этих результатов необходимы полноценные клинические испытания, желательно с привлечением фармацевтической компании, имеющий опыт работы в сфере РС. Положительный результат может привести к широкому распространению использования этого чрезвычайно малотоксичного препарата для лечения РС.

       В мае 2000 года доктор Бернард Бихари сообщил об имевших место четырех случаях быстрого клинического улучшения у пациентов с РС, возможно связанных с применением МДН. Трое из пациентов были женщинами, которым прием МДН назначил сам доктор Бихари.
       В марте 2002 года все четверо сохраняли стабильное состояние, возникшее после первоначального улучшения. С тех пор, как об этих больных было сделано сообщение, появилось еще несколько десятков пациентов, принимавщих МДН и имевших снижение мышечной спастичности и уменьшение связанной с РС хронической усталости.
       Случаи, о которых доктор Бихари сообщил в мае 2000 года, были следующие.
       Пациентка 31 года, имеет ремиттирующее течение РС. Недавно возникли нечеткость речи и затруднение в подборе необходимых слов (дисфазия), а также слабость в руке и ноге (гемипарез). Начала принимать МДН и сообщила, что после первой недели лечения уменьшились нарушения речи, улучшилась походка, наросла сила в руке.
       Пациентка 44 лет со вторично-прогрессирующим течением РС (также, как и остальные женщины, случаи которых будут описаны ниже). Некоторое время назад достигла уровня инвалидизации, при котором для передвижения по дому стало необходимо использовать ходунки. Через три дня лечения МДН впервые за два года без посторонней помощи и ходунков встала и пошла в ванную комнату. Также она сообщила об улучшении координации примерно на 20-30 процентов – вероятно из-за снижения мышечной спастичности.
       Третьтим пациентом была женщина около 50 лет, сообщившая о быстром улучшении ходьбы в течение четырех дней после начала использования МДН – также, вероятно, из-за уменьшения повышенного мышечного тонуса.
       Четвертый случай привлек внимание доктора Бихари в конце апреля 2000 года, когда одна из пациенток позвонила ему в оффис, чтобы поблагодарить. Она страдала РС, в течение последних 10 лет ее беспокоили преходящие нарушения зрения на один глаз значительной степени выраженности, из-за чего она была вынуждена носить специальные очки. Невропатолог назначил ей лечение МДН тремя месяцами ранее, и уже через 2 дня бинокулярное зрение полностью восстановилось. Также она сообщила, что как-то не принимала МДН два дня подряд, после чего вновь возникли проблемы со зрением – все нормализовалось через 2 дня после повторного начала лечения.

       Налтрексон был разрешен к применению в дозе 50 мг для лечения героиновой зависимости Комиссией по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США (FDA) в 1984 году. Он представляет собой антагонист (блокатор) опиатных рецепторов и механизм его действия заключается в блокаде опиатных рецепторов головного мозга, на которые воздействует героин. Когда препарат был лицензирован, доктор Бихари, участвовавший тогда в программах по изучению наркотической зависимости, использовал его для лечения более 50 наркоманов, прекративших употребление героина. Многие пациенты прекратили лечение препаратом, так как в дозе 50 мг он часто вызывал побочные эффекты, такие как бессоница, депрессия, раздражительность и апатия. Это происходило вследствие того, что в такой дозе налтрексон вызывает блокировние действия собственных эндорфинов. Эндорфины – естественные опиоидные гормоны, в норме вырабатывающиеся у человека. Героин действует на те же рецепторы, что и эндорфины. По причине выраженных побочных эффектов врачи, занимавшиеся лечением героиновых наркоманов, прекратили назначать им налтрексон. В 1985 году большое количество наркоманов стали болеть СПИДом – исследования показали, что примерно 50 процентов наркоманов являются ВИЧ-инфицированными.
       Доктор Бихари и его коллеги решили сместить акцент исследования на СПИД, в частности, сосредоточиться на путях укрепления иммунной системы. Так как эндорфины – гормоны, участвующие в регуляции деятельности иммунной системы, их уровень был измерен у больных СПИДом и, в среднем, составлял 25% от нормы.
       Налтрексон, вводимый в высоких дозах мышам и людям, вызывает увеличение уровня эндорфинов, что является следствием попытки организма преодолеть возникшую блокаду опиатных рецепторов. Этот препарат и стал главным в исследованиях группы доктора Бихари. Когда было обнаружено, что основное количество эндорфинов синтезируется в ночные часы (примерно между 2 и 4 часами), все внимание было сосредоточено на действии малых доз налтрексона (1,5-4,5 мг) в надежде на то, что коротких период блокады опиатных рецепторов перед 2 часами ночи сможет стимулировать продукцию собственных эндорфинов. Оказалось, что в указанном диапазоне дозировок препарат действовал именно подобным образом, при этом не было никакого эффекта при дозе менее 1,5 мг и слишком сильное блокирующее действие при дозе более 5 мг. Плацебо-контролируемое исследование, проведенное у больных СПИДом, показало значительно лучший результат у пациентов, принимавших налтрексон по сравнению с группой плацебо.
       В то время, когда проходило вышеописанное клиническое исследование, у дочери близкого друга доктора Бихари в течение 9 месяцев произошло три обострения РС, закончившихся спонтанным купированием и полным восстановлением. Учитывая доказательства аутоиммунного характера заболевания, доктор Бихари начал лечение дочери друга налтрексоном, назначив его прием ежедневно по 3 мг перед сном. Она получала такое лечение в течение 5 лет, не имела при этом обострений и прогрессирования заболевания. Учитывая такую клиническую картину, диагноз РС был поставлен под сомнение, после чего больная прекратила прием налтрексона. Через 3,5 недели после этого у пациенки возникли слабость и онемение в левой руке, появились судорожные подергивания в ней. Больная вновь начала прием МДН, который не прекращает по настоящее время. Симптоматика, возникшая при том обострении полностью купировалась и в течение 12 лет, прошедших с тех пор, болезнь никак не проявлялась.
       Очевидно, что и при СПИДе и при иммуно-опосредованных заболеваниях механизм действия МДН одинаков. Малая доза налтрексона, принимаемая ночью перед сном, утраивает уровень эндорфинов, обеспечивая на следующий день восстановление их уровня до нормального. Так как уровень эндорфинов у больных РС ниже нормы, действие иммунной системы дезорганизовано со значительным нарушением функционирования CD4-клеток. В отсутствии нормальной организации работы иммунной системы некоторые ее клетки «забывают» генетически предопределенную способность к распознаванию уникальных химических структур организма («своих») и химических структур бактерий, грибков, раковых клеток («чужих»). Из-за этой потери иммунологической памяти некоторые клетки начинают воздействовать на какие-либо химические структуры собственного организма, повреждая их. При РС такой тканью, повреждаемой иммунными клетками (особенно макрофагами), в основном является миелин, изолирующий нервные волокна. Результатом этого повреждения являются возникающие в головном и спинном мозге рубцы, называемые бляшками. Применение МДН приводит к нормализации уровня собственных эндорфинов и восстанавливает, таким образом, нормальное функционирование иммунной системы.

МАЛЫЕ ДОЗЫ НАЛТРЕКСОНА И РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ

LDN and Multiple Sclerosis (MS)